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盐酸二甲双胍缓释片说明书

2024-06-12 来源:

盐酸二甲双胍缓释片说明书 1、请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 2、通用名称:盐酸二甲双胍缓释片 3、批准文号:国药准字H20052118 4、汉语拼音:YanSuanErJiaShuangGuaHuanShiPian 5、英文名称:MetforminHydrochlorideSustained-ReleaseTablets 6、成份:本品主要成份为盐酸二甲双胍。 7、剂型:片剂 8、形状:本品为白色至类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 9、功能主治:适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。 10、规格/中西药品:0.5g 11、用法用量:口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日很大剂量不超过4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)。 12、不良反应:部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。 13、禁忌:2型糖尿伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。 14、注意事项:在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以很低有效用量为标准,从而来显着降低乳酸性酸中毒的发生风险。本品禁止咀嚼口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。 15、药物相互作用:与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度,不改变二甲双胍肾清除率。硝苯地平可以增加二甲双胍吸收,并使尿中排泄量增加,但不影响Tmax和半衰期。 16、药理毒理:本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%～2%。其降血糖的机制是:增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。 17、贮藏:密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。 18、包装:铝塑泡罩包装,10片x3板/盒。 19、有效期:24个月盐酸二甲双胍缓释片可以减肥吗盐酸二甲双胍缓释片是白色或类白色异形片,是降糖药,属于处方类药物。口服后经胃肠道吸收,作用持续24小时,与血浆蛋白结合率小于5%,不经肝脏代谢,经肾排泄,约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。盐酸二甲双胍缓释片单剂量服用,与普通片相比相对生物利用度为101.7±14.6%。盐酸二甲双胍缓释片能用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者;对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效;如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。盐酸二甲双胍缓释片不但有降血糖作用,可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。服用盐酸二甲双胍缓释片只是能起到减轻体重的作用,不是糖尿病患者不可用来当做减肥药使用,会出现不良的后果。盐酸二甲双胍缓释片能治疗闭经吗闭经是妇科疾病的常见症状,闭经原因错综复杂,有发育、遗传、内分泌、免疫、精神异常等多种问题,也可由肿瘤、创伤以及药物因素导致。正常月经周期的建立有赖于下丘脑-垂体-卵巢轴之间的神经内分泌调节,以及子宫内膜对性腺激素变化的周期反应,因此无论上述哪一个环节发生变化都可导致闭经,所以对于闭经的诊断和治疗应针对病因。盐酸二甲双胍缓释片暂时还没有发现有治疗闭经的作用,如果患有闭经,建议服用其他药品或到就近的三甲医院治疗。

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